Tradução de IFU para Conformidade Regulatória na UE
Tradução de IFU para conformidade com MDR, IVDR e normas ISO 17100. Processo TEP, gestão de terminologia e rastreabilidade de versões para mercados da UE.
Tradução de Protocolos de Ensaios Clínicos para Autoridades Regulatórias
Tradução de protocolos de ensaios clínicos para submissão ao INFARMED e EMA. Requisitos regulatórios, certificação ISO 17100 e gestão de emendas.
