Traducción de IFU para Conformidad Regulatoria en la UE
Traducción de IFU conforme al MDR, IVDR e ISO 17100. Proceso TEP, gestión de terminología y trazabilidad de versiones para mercados de la UE.
Traducción de Protocolos de Ensayos Clínicos para Autoridades Regulatorias
Traducción de protocolos de ensayos clínicos para la AEMPS y EMA. Requisitos regulatorios, certificación ISO 17100 y gestión de enmiendas al protocolo.
