Documentation de Marquage CE : traduction pour la documentation de marquage CE sans faille
Traduction pour la documentation de marquage CE exige processus, terminologie contrôlée et traçabilité. Voici comment structurer TEP, révision indépendante et DTP pour Déclarations, IFU et étiquetage.
Sommaire
Enjeu réel du marquage CE
Le marquage CE est la déclaration du fabricant attestant la conformité aux règles d’harmonisation et au module d’évaluation applicable. Le risque augmente lorsque Déclaration UE de Conformité, IFU et étiquettes doivent rester cohérentes en plusieurs langues. Pour cadrer rôles et priorités, la vue d’ensemble des Services de traduction aide à choisir les parcours adaptés par famille de documents. Quand le dossier comprend des clauses ou attestations, nous impliquons l’unité M21Legal dès la planification afin de sécuriser forme, mentions et preuves d’acceptation.
Dans les cycles produits, traiter la couche linguistique comme élément de preuve réduit retours en audit et réimpressions. Les décisions de terminologie, d’icônes et d’unités se logent dans un référentiel partagé et sont rejouées à chaque mise à jour, ce qui évite des divergences entre IFU et étiquetage.
Portée : Déclarations, IFU et étiquettes
La Déclaration UE de Conformité requiert une terminologie juridique exacte, des références normatives valides et une mise en forme conforme au modèle. Les IFU exigent clarté d’étapes, lisibilité et renvois corrects à schémas ; les étiquettes imposent symboles, unités et tailles minimales. Traiter ces ensembles en parallèle limite la dérive terminologique et accélère les validations internes. Les contenus d’ingénierie et de maintenance relèvent naturellement de la Traduction technique. Pour comparer options et fenêtres de livraison, la page Contrôle de la qualité explicite les contrôles et seuils utilisés en production.
Quand une présentation formelle est requise, nous définissons en amont le format d’attestation et l’empaquetage final. Les demandes partent via Demandez un devis maintenant afin de réserver linguistes et créneaux DTP.
Flux ISO 17100 : TEP, révision et gouvernance terminologique
Nous opérons sous ISO 17100, avec séparation des rôles, enregistrements et révision par second professionnel. Le cadre est détaillé dans Certification ISO 17100. Concrètement, TEP = traduction, édition et révision, appuyées par un glossaire actif et une mémoire à jour. Les changements significatifs alimentent l’Amélioration continue et l’Évaluation continue, ce qui stabilise la terminologie au fil des versions. Pour les pièces sensibles, nous ajoutons des checkpoints focalisés et une validation conjointe sur passages critiques.
DTP multilingue et contrôle de versions
Après TEP, nous composons dans les formats natifs (AI, INDD, SVG, DOCX, XML/DITA), en conservant styles, grilles, pictogrammes et hiérarchies. Le DTP multilingue ajuste césures, veuves/orphelines et microtypographie pour respecter contraintes de panneau et lisibilité. Le relecteur valide sur arts finaux pour détecter coupures dangereuses, unités tronquées et symboles hors norme. Les décisions se tracent dans le change log et se relient à la mémoire. Pour aligner attentes et gouvernance, les repères de l’Entreprise de traduction certifiée et des 12 Piliers clarifient engagement qualité, délais et preuves.
SLA et livrables : tableaux comparatifs
Portée par type de document
| Type | Sources typiques | Intensité de révision | Note |
|---|---|---|---|
| Déclaration UE de Conformité | DOCX, XML | Moyenne (juridique) | Vérifier identifiants, directives, normes citées. |
| IFU / Manuel | Word, InDesign, XML/DITA | Élevée (technique + usage) | Valider étapes, avertissements, renvois et graphiques. |
| Étiquettes / Emballage | AI/INDD, PDF, SVG | Élevée (espace limité) | Respecter limites, symboles, x-height et contrastes. |
Livrables & QA
| Élément | Ce que vous recevez | Finalité |
|---|---|---|
| Fichiers bilingues TEP | Traduction + édition + révision | Traçabilité et clarté de relecture. |
| Extrait de glossaire | Termes approuvés par langue | Éviter la dérive entre versions. |
| PDF prêts à imprimer | Un par langue | Passage direct en packaging. |
| Sources d’artwork | AI/INDD/SVG + polices | Éditions futures et variantes SKU. |
| Change log | Deltas par langue | Preuves pour autorités/audits. |
SLA indicatifs
| Scénario | Volume | Délai type |
|---|---|---|
| Lancement planifié (ensemble complet) | 20 k mots + 10 étiquettes | 10–15 jours ouvrés |
| Petit delta (DoC) | ≤ 2 k mots | 2–3 jours ouvrés |
| Avis sécurité urgent | ≤ 1 k mots | 24–48 h (pré-arrangé) |
Checklist opérationnelle pour Conformité, Ingénierie et Produit
Définir marchés et langues ; verrouiller glossaire et guide de style ; fournir sources (AI/INDD/SVG) et polices ; geler les chaînes avant DTP ; poser les gates (fin traduction, fin révision, pré-export) ; exécuter QA visuelle par langue ; exporter les paquets et archiver versions avec approbateurs. Pour planifier charges et créneaux, utilisez Demandez un devis maintenant.
FAQ
Comment planifier la traduction pour la documentation de marquage CE avec plusieurs lancements en parallèle ?
Commencez par regrouper par familles de produit et prioriser langues par marché. Approuvez un glossaire unique, puis distribuez les lots via un TEP conforme ISO 17100, tel que décrit dans Certification ISO 17100. Pour cadrer l’étendue par type de texte et clarifier les dépendances de validation, orientez-vous via Services de traduction. Un calendrier aligné sur vos gates et nos créneaux DTP réduit risques de remaquettage.
IFU et étiquettes ont des contraintes de lisibilité : comment le DTP multilingue gère-t-il l’expansion de texte ?
L’expansion varie selon les langues. Nous définissons des gabarits flexibles, limites par champ et styles cohérents ; le relecteur travaille sur l’art final pour valider césures, symboles et unités. Cette étape s’intègre au Contrôle de la qualité et s’appuie sur l’Amélioration continue pour éviter réimpressions et retards. Pour anticiper des pics de charge, réservez dès l’estimation via Demandez un devis maintenant.
Nous avons besoin d’une traduction certifiée pour des dépôts : qu’est-ce qui change ?
Le texte suit toujours TEP ; ce sont l’attestation et l’assemblage final qui évoluent. Nous livrons des traductions signées avec, si requis, certification et pièces jointes. Les points pratiques et preuves de conformité figurent dans Entreprise de traduction certifiée ; si le dossier comporte actes, contrats ou procurations, impliquez M21Legal pour sécuriser terminologie et forme exigées.
Comment garantir que la Déclaration UE traduite reste alignée avec normes et évaluation de conformité ?
Centralisez sources normatives et versions approuvées, et alimentez la mémoire avec les décisions terminologiques. Pour contenus techniques ou séries de mises à jour, la Traduction technique maintient la cohérence entre DoC, IFU et étiquetage ; les contrôles décrits au Contrôle de la qualité referment la boucle de traçabilité. Pour les jalons critiques, cadrez délais et livrables via Demandez un devis maintenant.
Liens
- Internes :
Services de traduction ;
M21Legal ;
Traduction technique ;
Certification ISO 17100 ;
Contrôle de la qualité ;
Amélioration continue ;
Évaluation continue ;
Entreprise de traduction certifiée ;
Demandez un devis maintenant. - Externes :
Commission européenne — CE Marking ; - Blue Guide
- Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
