Traduction des IFU pour la Conformité Réglementaire UE
Traduction d’IFU conforme au MDR, IVDR et ISO 17100. Processus TEP, gestion terminologique et traçabilité des versions pour les marchés de l’UE.
Traduction de Protocoles d’Essais Cliniques pour les Autorités Réglementaires
Traduction de protocoles d’essais cliniques pour l’ANSM et l’EMA. Exigences réglementaires, certification ISO 17100 et gestion des amendements.
